食藥監(jiān)總局：脫離冷鏈運輸儲存疫苗是違法行為
2016-03-28 07:00:00 來源：央廣網(wǎng)
央廣網(wǎng)北京3月28日消息（記者王楷 劉樂）據(jù)中國之聲《新聞和報紙摘要》報道，連日來，疫苗安全問題引發(fā)社會各界廣泛關(guān)注，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布科普知識予以回應(yīng)。16-3-28 新聞和報紙摘要全文>>>
食藥監(jiān)總局指出，從法律層面講，疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存，脫離冷鏈條件進行運輸儲存，是嚴重的違法行為。從科學層面講，疫苗短期內(nèi)脫離冷鏈一般不會產(chǎn)生安全性和有效性的問題。這有賴于疫苗在上市前要經(jīng)過苛刻的穩(wěn)定性試驗和挑戰(zhàn)試驗。
中國工程院院士、國家免疫規(guī)劃專家委員會主任委員趙鎧，對此進行了詳細介紹。
趙鎧：疫苗出廠以前，每種疫苗都做熱的穩(wěn)定性研究，比如說我做成疫苗了，我在25度可以保證多少天不失效，甚至有的人做37度可以保證幾天。
2011年中國首次通過世衛(wèi)組織國家疫苗管理體系評估，意味著中國疫苗質(zhì)量管理體系符合國際標準。從多年的疫苗批簽發(fā)和上市后監(jiān)督抽驗情況可見，我國上市疫苗產(chǎn)品的安全性和有效性是穩(wěn)定可控的。
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編輯：王文偉
關(guān)鍵詞：食藥監(jiān);疫苗;違法
近日，食藥監(jiān)總局發(fā)布白酒抽檢結(jié)果。該局于2015年10月至12月，組織抽檢的943批次白酒樣品，合格901批次，不合格42批次，不合格項包括涉及安全的指標氰化物、食品添加劑（甜味劑），不涉及安全的品質(zhì)指標酒精度和固形物。
2016-03-24 14:08:00
針對非法經(jīng)營疫苗案件，國家食品藥品監(jiān)督管理總局昨天發(fā)布通知稱，沒有發(fā)現(xiàn)涉案藥品從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接流入非法渠道。多部委對涉案產(chǎn)品來源和去向的調(diào)查正在進行中。
2016-03-24 07:00:00
▲國家食品藥品監(jiān)督管理總局 舉行國家食品安全抽檢新聞發(fā)布會，盤點2015年食品安全重災(zāi)區(qū)
2016-02-02 12:29:00
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