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國家食藥監(jiān)總局發(fā)布新修訂《醫(yī)療器械召回管理辦法》

2017-02-08 16:44:00來源:央廣網(wǎng)

  央廣網(wǎng)北京2月8日消息 國家食品藥品監(jiān)管總局與中央人民廣播電臺開通《食藥安全服務(wù)站》,播報食品藥品安全信息。

  據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局新聞宣傳司付子昂介紹,2月3日,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布2017版嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則。要求不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品,如果以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品,國家食品藥品監(jiān)管總局不頒發(fā)生產(chǎn)許可。生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品大包裝產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),如果該企業(yè)不生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品最終銷售包裝產(chǎn)品,國家食品藥品監(jiān)管總局也將不頒發(fā)生產(chǎn)許可。

  近期,國家食品藥品監(jiān)管總局組織抽檢了水產(chǎn)制品、肉制品、糕點、糧食加工品、飲料、薯類和膨化食品、茶葉及相關(guān)制品等7類食品,有4批次不合格,分別是:標稱寧波市夢婕食品有限公司生產(chǎn)、由寧波江東濟英食品商店銷售的水產(chǎn)品海蜒,標稱哈爾濱義利食品有限公司生產(chǎn)、由哈義利食品旗艦店蘇寧易購網(wǎng)站銷售的香肚,標稱浙江野嬌嬌商貿(mào)有限公司委托杭州思味王食品有限公司生產(chǎn)、由野嬌嬌旗艦店在天貓網(wǎng)站銷售的純綠豆糕,標稱嘉興市醉香樓食品有限公司生產(chǎn)、由醉香樓旗艦店在天貓網(wǎng)站銷售的綠豆冰糕。生產(chǎn)企業(yè)所在地黑龍江、浙江等地監(jiān)管部門已責(zé)令企業(yè)查清產(chǎn)品流向,召回不合格產(chǎn)品;經(jīng)營單位所在地江蘇、浙江等地監(jiān)管部門已要求有關(guān)單位立即采取下架等措施,控制風(fēng)險,并依法予以查處。

  國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了新修訂的《醫(yī)療器械召回管理辦法》(以下簡稱《辦法》,該《辦法》強化醫(yī)療器械召回的監(jiān)督管理,切實推動企業(yè)召回主體責(zé)任的落實。

  國家食品藥品監(jiān)管總局為您介紹兩個科普小知識,首先是藥品的“中國制造”走向全球。過去,我們說新藥是“未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品”,現(xiàn)在新藥指的是“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”,雖然只是一字之差,卻是一個質(zhì)的改變。這一字之差體現(xiàn)了我國鼓勵國外藥企研發(fā)的藥品早日到中國來,讓中國患者早日用上更好更新的藥品,更好地滿足公眾用藥需求。

  第二個小知識,為您介紹食品抽檢不合格的指標之一——菌落總數(shù),菌落總數(shù)是指示性微生物指標,并非致病菌指標。主要用來評價食品清潔度,反映食品在生產(chǎn)過程中是否符合衛(wèi)生要求。菌落總數(shù)超標說明個別企業(yè)可能未按要求嚴格控制生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生條件,或者包裝容器清洗消毒不到位;還有可能與產(chǎn)品包裝密封不嚴,儲運條件控制不當有關(guān)。

編輯: 周陽
關(guān)鍵詞: 食藥監(jiān);食品;藥品;器械