央廣網(wǎng)北京8月15日消息 為依法懲治藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料造假的犯罪行為，維護(hù)人民群眾生命健康權(quán)益，日前，最高人民法院、最高人民檢察院公布《關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料造假刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》。

　　根據(jù)此次發(fā)布的司法解釋，藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織的工作人員，故意提供虛假的藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的，將被認(rèn)定為“故意提供虛假證明文件”，相關(guān)人員也將被追究刑事責(zé)任。

　　同時(shí)《司法解釋》規(guī)定，藥品注冊(cè)申請(qǐng)單位的工作人員故意使用虛假藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料，騙取藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、銷售藥品的，以生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰。藥品注冊(cè)申請(qǐng)單位的工作人員指使藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織的工作人員提供虛假藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的，以提供虛假證明文件罪的共同犯罪論處。藥品注冊(cè)申請(qǐng)單位的工作人員和藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織的工作人員共同實(shí)施材料造假行為，騙取藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、銷售藥品，同時(shí)構(gòu)成提供虛假證明文件罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

　　《解釋》的出臺(tái)，將有力地震懾藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料造假違法犯罪分子，對(duì)進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械研制行為，保障藥品、醫(yī)療器械安全，切實(shí)維護(hù)人民群眾的生命健康權(quán)益，具有重要意義。　　

　　《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料造假刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》已于2017年4月10日由最高人民法院審判委員會(huì)第1714次會(huì)議、2017年6月8日由最高人民檢察院第十二屆檢察委員會(huì)第65次會(huì)議通過(guò)，將于2017年9月1日起施行。