閆希軍:取消中藥材GAP認證 不影響中藥質(zhì)量的保證
2016-03-12 10:57:00 來源:央廣網(wǎng)
央廣網(wǎng)北京3月12日消息(記者 馬婧婧)一直以來,對于如何吃到“放心中藥”一直是業(yè)界難題,對于國家取消中藥GAP認證,參加十二屆全國人大四次會議的全國人大代表閆希軍認為:“這并不影響中藥質(zhì)量的保證,只要建立藥產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯體系!
2016年2月3日,國務院印發(fā)《關于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2016〕10號),取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認證。中藥產(chǎn)品上游質(zhì)量控制全部下放給企業(yè),迫切需要一套支持全產(chǎn)業(yè)鏈、具有公信力的質(zhì)量追溯體系來統(tǒng)一監(jiān)督中藥產(chǎn)品各環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量。
閆希軍稱:“因為15年前,教會了我們農(nóng)民怎么能夠種藥,怎么能夠按照標準種藥,我們今天取消了GAP認證,更重要的質(zhì)量要后移,就在中藥材在收儲加工過程中:一,要加強檢驗,首先檢驗它的真?zhèn)螁栴},比如說中藥是不是NDA條碼進行鑒定,二,要有安全性評價,里面的它的有效物質(zhì)的含量如何,通過這樣的評價就可以解決,再加上我們現(xiàn)代化全程追溯的物流體系,通過這些物流體系,貫通全程追溯,就是能夠追溯源頭,過程客觀,責任可追,這樣的話全產(chǎn)業(yè)鏈可以推動中醫(yī)藥有效的發(fā)展。
“構(gòu)建第三方檢驗平臺,國家發(fā)改委出臺了政策保障和支持東南、北邊和南邊各建一所第三方檢驗平臺,未來的話用政策引導,管理加強,讓我們藥籠逐步的走向這個第三方檢驗平臺,逐步的納入到全產(chǎn)業(yè)鏈的可追溯體系!遍Z希軍說。
閆希軍還表示:“受到編制和財力的影響,藥品審批的人力資源和技術資源遠遠不夠,欠的帳就比較多,目前積壓了將近3萬件的藥品申報材料。去年他也曾呼吁國家加大編制和投入。他建議藥品審批向市場開放,建立社會化的第三方審批平臺。 “
編輯:趙龍
關鍵詞:中藥;國家認證;藥材生產(chǎn);檢驗平臺;藥品流向
2016-03-06 20:01:00
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2016-02-19 10:01:00
今年春節(jié)前夕,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的一則消費提示指出,長期食用蟲草會導致砷的過量攝入,并可能帶來風險。隨即上交所對以蟲草粉片為主要產(chǎn)品的青海春天發(fā)出問詢函,要求公司就此進行核實和披露。同時,青海春天控股子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司未按時獲得藥監(jiān)部門換發(fā)的新《藥品生產(chǎn)許可證》,證監(jiān)會也要求青海春天停牌核實相關情況。
2016-02-16 08:55:00
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