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一個匿名短信,揭示臍血庫存進(jìn)被污染的血液——“保存是毫無價(jià)值的,你被欺騙了……”;
一百多位年輕的父母,在憤怒中尋求真相——“媽媽們的一種很美好的愿望被這樣的一個公司去利用了!”;
是醫(yī)學(xué)的爭論?——“它的細(xì)菌可以做藥敏試驗(yàn),可以用抗生素把它壓下去……”;
還是有意的欺騙?——“一個私營企業(yè)占大頭,實(shí)際操作全部是這個造血干細(xì)胞公司在做……”;
是對生命的漠視?——“有一點(diǎn)點(diǎn)污染都不能用,有一點(diǎn)污染的懷疑都不行!”;
還是良知在利益面前低頭?——“你當(dāng)時得到的回答就是確實(shí)是有感染的?”“對!”“被存進(jìn)去了?”“對!”
錯綜復(fù)雜的真相背后,究竟誰在驅(qū)動?《新聞縱橫》記者歷時一年調(diào)查,揭開上海臍血庫經(jīng)營內(nèi)幕。今日推出第四篇《臍血庫的監(jiān)管困局》
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中廣網(wǎng)北京1月10日消息(記者郭靜 張軍 《南方周末》記者朱紅軍)在近幾天的節(jié)目中,記者報(bào)道了上海臍血庫在經(jīng)營中存在的嚴(yán)重問題。臍血庫的實(shí)際經(jīng)營者——上海干細(xì)胞技術(shù)有限公司一直對外宣稱,它是一家慈善性質(zhì)的公益性公司,但實(shí)際上,它一直由一家私營公司操縱經(jīng)營,為了營利,他們把200多份細(xì)菌檢測有問題的臍血和一些含有傳染病病毒的臍血存入血庫,有意提高捐贈門檻,壓縮帶有公益性質(zhì)的公共庫的發(fā)展規(guī)模,而對收費(fèi)的自體庫則采用種種欺騙手段,謀取高額利潤,許多只夠用于1歲以下孩子的自存臍血也被要求簽20年的保存合同。
對于上海臍血庫存在的種種違規(guī)、欺騙行為,上海市有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)管部門是否全面了解?是否采取了具體、有效的監(jiān)管措施?記者采訪的70多位受騙家長告訴記者,作為監(jiān)管單位——上海市衛(wèi)生局從來沒有主動向他們了解過具體情況。
葛劍敏:如果要不是這幾個業(yè)務(wù)員或者是這幾個企業(yè)里邊有良知的人,因?yàn)閷?shí)在看不下去他們這些做法,把這件事情報(bào)出來,我們是永遠(yuǎn)不可能知道這件事的。我們現(xiàn)在聽到所有衛(wèi)生局對他們的控制都是從干細(xì)胞公司的嘴里告訴我們的,說衛(wèi)生局來查過了,合格了。
記者:你們有沒有到衛(wèi)生局去反映過?
陸怡:有啊。
葛劍敏:我們信寫了很多了。
陸怡:沒有一個人正面地和我們媽媽們接觸過,要么就是沒有答復(fù),收到的答復(fù),說是我們檢查過,這是規(guī)范的、合格的。
記者前往上海市衛(wèi)生局核實(shí)情況。對于上海臍血庫采用的已被國內(nèi)權(quán)威專家和臨床醫(yī)生否定的“細(xì)菌檢測二次排查”方法,衛(wèi)生局仍然認(rèn)為,上海市臍血庫沒有錯。
王彤:在上海市臍血庫自體保存的臍血當(dāng)中,有200余份是該庫在實(shí)施初次無菌檢測呈陽性、復(fù)檢呈陰性的狀態(tài)下入庫的,無菌檢測的初檢、復(fù)檢采用的是雙盲法,所以我們最后所得的結(jié)果是客觀的、無人為篡改的跡象。
在采訪中記者發(fā)現(xiàn),上海市衛(wèi)生局血液管理辦公室負(fù)責(zé)人居然和臍血庫經(jīng)營者一樣持有“有菌的血也能移植”的錯誤觀點(diǎn)。
王英:這個細(xì)菌污染和這個臍血救命的這兩個概念,孰重孰輕?肯定人們都要想:救命要緊啊。那么專家就分析,比如說國外有這樣的報(bào)道,這份臍血呢,就是用于它的人體移植的時候呢,它的細(xì)菌可以做藥敏試驗(yàn),可以用抗生素把它壓下去。
衛(wèi)生部臍帶血庫專家委員會委員唐佩弦教授強(qiáng)調(diào)說,有菌的血不能用于臨床移植,是基本的醫(yī)學(xué)常識。
記者:按照他們的說法,比如我打點(diǎn)抗生素進(jìn)去?
唐佩弦:抗生素對他沒有用了,止不住它的?股匾鶕(jù)你自己的內(nèi)因,你的抵抗力沒有了,那你一顆細(xì)菌進(jìn)去的話,一晚上就不得了了。
記者:根據(jù)國外的文獻(xiàn),他們看到有這樣的報(bào)道,有菌的血現(xiàn)在也有移植成功的。
唐佩弦:那讓他寫文章,寫事實(shí)文章,我不聽你亂講。你在學(xué)術(shù)雜志上,專家審定過的,讓你發(fā)表的,學(xué)術(shù)文章我們再考慮。你要沒有學(xué)術(shù)文章,隨便自己吹吹的,那沒有用的。
按照上海市衛(wèi)生局的說法,他們對上海臍血庫臍血采供保存的全過程進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查,采取的方法是:“抽取部分待入庫的臍血實(shí)施平行檢測”。家長們對此提出了質(zhì)疑:對“待入庫”的臍血進(jìn)行檢測,是否能得出那200多份已入庫的問題臍血沒有受到污染的結(jié)論?記者采訪了衛(wèi)生局血液管理辦公室負(fù)責(zé)人王英。
記者:那已經(jīng)入庫的,咱們有沒有檢查當(dāng)時?
王英:已經(jīng)入庫的也查,就是我剛跟你說的,它是隨機(jī)的。
記者:我們咨詢了國內(nèi)一位很權(quán)威的臍帶血移植的專家,他就跟我們說,臍帶血的血樣一旦存入零下190多度的液氮的話,他說你還怎么重新抽檢。咳绻阒匦鲁闄z的話,就可能意味著這血就要受到破壞,已經(jīng)入庫的當(dāng)時是怎么樣檢查的?
王英:我是從我采血的標(biāo)準(zhǔn)來分析這個,一般入庫除了它存的這個標(biāo)本入庫以外,它還配著有它的樣本的。
記者:因?yàn)檫@里有一個技術(shù)上操作問題,據(jù)我們了解,像您說的,確實(shí)有留樣,但這留樣管的量是非常小的,這個留樣管是不足以做細(xì)菌檢測的。
王英:這是我瞎講啊,因?yàn)槲覜]去檢查,那個事我不知道。
王彤:我們是這樣,我們要把這四行字的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)元素跟你們完完整整去講得很細(xì)、很專業(yè),我們今天因?yàn)槭侨齻搞行政管理的,但是我可以這樣很明確地講,這是代表上海市衛(wèi)生局給你們這樣一個意見,這四句話背后是大量專家做的工作,講這每一句話我們都是負(fù)責(zé)任的。
上海市衛(wèi)生局稱,出面接受記者采訪的三位負(fù)責(zé)人都是行政人員,所以采訪中,所有涉及這次調(diào)查的具體程序、方法、標(biāo)準(zhǔn)和專家組成等方面的問題,他們都沒有進(jìn)行有針對性的回應(yīng)。
記者采訪的國內(nèi)最權(quán)威的專家們證實(shí),如果要對已入庫的臍血做出真正準(zhǔn)確的細(xì)菌檢測,唯一的辦法是將整個這份臍血從超低溫的保存環(huán)境中取出,再抽取其中一部分進(jìn)行檢測。但這同時也意味著,受檢臍血被徹底破壞,只能廢棄。
中國工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部血液病重點(diǎn)學(xué)科首席專家、衛(wèi)生部臍帶血庫專家委員會主任陸道培教授說,對已入庫的臍血進(jìn)行再次細(xì)菌檢測,嚴(yán)格意義上講,是不可能實(shí)現(xiàn)的:
記者:比如說相隔了一段時間,比如已經(jīng)入庫了一段時間以后,我再進(jìn)行這個微生物檢測?
陸道培:那要重新化凍了,化凍了你這個質(zhì)量就不行了,不能凍、化,凍、化。它除了主要一份之外還有其它小的標(biāo)本留著,還可以做培養(yǎng),但是這個時候不能絕對的一樣了。那你可能這份臍帶血沒有污染,這個小管子污染了,或者在小管子里面沒污染,臍帶血里邊的污染,總的一份里面提出來才算。
在上海市衛(wèi)生局給《新聞縱橫》記者的書面答復(fù)材料中寫著這樣的結(jié)論:上海市臍血庫對于臍血的采集、運(yùn)輸、制備、檢測、冷凍和保存過程是受控的,未發(fā)現(xiàn)該庫所存臍血發(fā)生交叉污染、人為污染的情況。但記者發(fā)現(xiàn),其中同時提到:上海臍血庫存在個別臍血標(biāo)本初檢陽性、復(fù)檢結(jié)果(陰性)未出來就出具合格檢驗(yàn)報(bào)告的問題。對此,衛(wèi)生局方面定性為程序違規(guī)。
記者:這個原因你們調(diào)查過沒有?是什么原因造成的?
晏波:……這個調(diào)查當(dāng)中了解到,它由于臍血庫自己內(nèi)部個別管理環(huán)節(jié)上的原因。
沒有得出檢測合格的結(jié)論,居然就發(fā)出了檢測合格的報(bào)告。記者采訪的家長們認(rèn)為,這絕不僅僅是程序違規(guī)的問題,而是為營利對家長們的有意欺騙,它暴露出了對臍血庫管理的重大漏洞。這種欺騙和漏洞,將直接危及到臍血使用者的生命。
葛劍敏:就完全它的第二份檢驗(yàn)報(bào)告是為了把我的這個東西收進(jìn)去而服務(wù)的,我是這樣認(rèn)為的。
我國臍血庫的正式設(shè)置始于2001年。當(dāng)時,衛(wèi)生部批準(zhǔn)在北京、天津、廣東等地共設(shè)置7家公益性臍帶血干細(xì)胞庫。但目前,除廣州臍血庫由政府全額撥款,只接受捐贈外,其他的都有社會資金入股或控股,都開設(shè)付費(fèi)自存的業(yè)務(wù)。
雖然1999年就開始實(shí)施的《臍帶血造血干細(xì)胞庫管理辦法》明確規(guī)定:任何單位和個人不得以營利為目的進(jìn)行臍帶血采供活動,但是,這個辦法中對血庫設(shè)置條件要求“具備多渠道籌集建設(shè)資金和運(yùn)轉(zhuǎn)經(jīng)費(fèi)的能力”,又為商業(yè)資本介入血庫經(jīng)營謀利,提供了操作空間。
上海臍血庫私營公司控制經(jīng)營的現(xiàn)狀已是事實(shí)。那么,如何保證他的經(jīng)營守法合規(guī)、不以營利為目的,是監(jiān)管部門不可回避的課題。
記者:那我們現(xiàn)在作為監(jiān)管部門來講,我們怎么能保證這個臍血庫它不以營利為目的呢?
晏波:這個其實(shí)……我們還是在探討,非營利性應(yīng)該整個我們說到底,我們國家關(guān)于非營利性的界定監(jiān)管,我們目前還沒有一套成體系的東西。就是對于非營利性性質(zhì)到底怎么界定,其實(shí)不光光是臍血庫去界定它非營利,包括我們國家很多相關(guān)的,事業(yè)單位這一塊并沒有界定。
這位上海市衛(wèi)生局醫(yī)政處的負(fù)責(zé)人認(rèn)為,難以界定上海臍血庫是經(jīng)營中是否以營利為目的。這種所謂的“難以界定”,事實(shí)上已經(jīng)造成了對臍血庫監(jiān)管的盲區(qū)。
上海市衛(wèi)生局的觀點(diǎn)是,不僅僅營利和非營利難以界定,就連臍血庫的入庫標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法等許多技術(shù)規(guī)范,國家主管部門都沒有明確的規(guī)定。
晏波:入庫標(biāo)準(zhǔn)我覺得這個首先來講,公共庫和自體庫目前衛(wèi)生部、整個國家層面沒有嚴(yán)格提出這兩種說法,也沒有對這兩種入庫標(biāo)準(zhǔn)提出一個入庫的各方面比較成體系的一套標(biāo)準(zhǔn)。我們衛(wèi)生行政部門可以不去評價(jià)這個問題,因?yàn)樗鼪]有標(biāo)準(zhǔn)。
那么,事實(shí)果真像上海市衛(wèi)生局說的那樣“沒有標(biāo)準(zhǔn)”么?業(yè)內(nèi)人士告訴記者,雖然臍血儲存、移植是新生事物,有關(guān)法規(guī)處于探索、完善階段,但是,有關(guān)臍血的技術(shù)和質(zhì)量規(guī)范,現(xiàn)有法規(guī)已足夠明確:
1999年,衛(wèi)生部就頒布實(shí)施了《臍帶血造血干細(xì)胞庫管理辦法》(試行);2001年,進(jìn)一步制定并實(shí)施了《臍帶血造血干細(xì)胞庫設(shè)置管理規(guī)范》(試行);2002年,衛(wèi)生部又下發(fā)了《臍帶血造血干細(xì)胞庫技術(shù)規(guī)范》(試行);2006年開始實(shí)施的《血站管理辦法》中,也有關(guān)于臍帶血庫等特殊血站的相關(guān)規(guī)定。
況且,現(xiàn)在上海市臍血庫暴露出的問題并不是超出這些法規(guī)之外的新問題。上面提到的相關(guān)法規(guī)非常明確地規(guī)定:臍帶血的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)至少依照全血標(biāo)準(zhǔn),而臍血庫的管理則明確受《血站管理辦法》約束,技術(shù)規(guī)范中也明確要求“病原微生物檢測執(zhí)行血站標(biāo)準(zhǔn)”。
在采訪中,家長們表示了這樣的擔(dān)心:如果今后上海臍血庫在提供造血干細(xì)胞過程中發(fā)生由于質(zhì)量、病原污染等差錯引起醫(yī)療事故,誰來承擔(dān)責(zé)任?
陸怡:因?yàn)槟愎镜男再|(zhì)直接影響到我對你履約能力的判斷。如果你是私營企業(yè)的話,20年以后你在哪兒我都不知道,我憑什么和你簽20年的合同?
記者就這個問題采訪了上海市衛(wèi)生局有關(guān)負(fù)責(zé)人。
記者:引入了這家聚康公司,成立了干細(xì)胞技術(shù)有限公司,這家聚康公司也沒有承諾過永久經(jīng)營,那今后如果這個臍血庫出現(xiàn)了問題,假如說出現(xiàn)了問題,當(dāng)然這都不是我們希望的,誰來負(fù)責(zé)?作為監(jiān)管部門我們有沒有考慮過這個問題?
晏波:……
記者:比如說做一段時間,這個公司退出了,但是今后我們發(fā)現(xiàn)在它經(jīng)營的這段時間曾經(jīng)出現(xiàn)過問題,假如說出現(xiàn)過違規(guī)經(jīng)營、出現(xiàn)過里面有被污染的血液,造成了以后的一些后果的話,咱們有沒有想過這個責(zé)任怎么追究?誰將來對這個事情負(fù)責(zé)?
王彤:我覺得這個公司也好,它本身是要有承擔(dān)責(zé)任的,當(dāng)然你說政府我現(xiàn)在不能擔(dān)保,但是我認(rèn)為公司自己是要承擔(dān)責(zé)任的。第二,我們也會責(zé)成它的設(shè)置主體,上海市紅十字會、上海市血液中心,承擔(dān)它應(yīng)該盡的相關(guān)的管理責(zé)任。
記者:假如說我們設(shè)想,這家公司破產(chǎn)了,它退出了,到哪兒去找這家公司?它又能有什么能力來承擔(dān)這個責(zé)任?包括社會責(zé)任?
王彤:實(shí)際上這個問題,你問我衛(wèi)生局我是很難回答的。公司破產(chǎn)了、退出了,按照《公司法》處理,講句實(shí)話,你讓我衛(wèi)生局去回答一個公司的問題,確實(shí)是一個很難。但是畢竟考慮到它的公益性、它的特殊性,它設(shè)置主體上海市紅十字會和上海市血液中心,我們也要求他們切實(shí)負(fù)起相關(guān)的管理的責(zé)任。我們只能這樣講。
各位聽眾,在經(jīng)營帶有公益性質(zhì)的公共庫同時,引入社會資金兼營營利的自體庫,已成為目前國內(nèi)絕大多數(shù)臍血庫選擇的發(fā)展道路。目前,監(jiān)管部門之所以會默認(rèn)這種發(fā)展模式,是希望在財(cái)政投入不足的情況下,用自體庫的盈余扶持公共庫的發(fā)展。但是,上海臍血庫所暴露出的嚴(yán)重現(xiàn)實(shí)問題說明,事實(shí)并非像監(jiān)管部門希望的那樣樂觀。
臍帶血的儲存、移植是有利于人們生命健康、有利于醫(yī)學(xué)研究的事業(yè),但是中國臍血庫的發(fā)展到底該選擇一條什么樣的路?熱線電話:010——68045757,010——68045757。今晚9點(diǎn)10分播出的《新聞觀潮》節(jié)目也將對這一話題展開討論,中國廣播網(wǎng)可同時在線收聽。
【背景提示】
臍帶血含有豐富的造血干細(xì)胞,可用于臨床移植,治療白血病等多種血液系統(tǒng)疾病和免疫系統(tǒng)疾病。目前我國共有十家臍帶血庫,即將迎來小寶寶的家庭可能都正面臨著一個選擇:孩子出生時,要不要給他留一份臍血? |