2026年3月，由天士力醫(yī)藥集團(tuán)主導(dǎo)制定的ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO 24825:2026中醫(yī)藥—中草藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立通則》完成全部制定程序，正式面向全球發(fā)布。作為全球首個(gè)中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的ISO標(biāo)準(zhǔn)，其出臺(tái)有效填補(bǔ)了該領(lǐng)域的空白，更是我國(guó)在全球中醫(yī)藥質(zhì)量控制體系實(shí)現(xiàn)規(guī)則引領(lǐng)邁出的重要一步。

天士力研發(fā)中心（天士力供圖）

該標(biāo)準(zhǔn)為天士力醫(yī)藥集團(tuán)牽頭，聯(lián)合天津大學(xué)、韓國(guó)慶熙大學(xué)、華潤(rùn)三九相關(guān)專(zhuān)家共同研制，由天津大學(xué)高文遠(yuǎn)教授擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（PL）。通過(guò)與數(shù)十個(gè)國(guó)家進(jìn)行多輪國(guó)際研討與技術(shù)論證，最終凝聚廣泛國(guó)際共識(shí)并成功發(fā)布。

作為中藥質(zhì)量控制體系的“度量衡”，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是進(jìn)行真?zhèn)舞b別和質(zhì)量評(píng)價(jià)的關(guān)鍵基準(zhǔn)參照。長(zhǎng)期以來(lái)，由于缺乏全球統(tǒng)一的制備與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，中草藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在國(guó)際貿(mào)易中頻發(fā)質(zhì)量爭(zhēng)議，嚴(yán)重制約了中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化發(fā)展。作為一項(xiàng)通則類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，ISO 24825系統(tǒng)規(guī)定了中草藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從標(biāo)準(zhǔn)藥材、標(biāo)準(zhǔn)提取物到標(biāo)準(zhǔn)品的全鏈條技術(shù)要求，涵蓋原料、制備、檢驗(yàn)、鑒別、包裝、貯存和運(yùn)輸?shù)汝P(guān)鍵環(huán)節(jié)，為全球中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)提供了可量化、可復(fù)制的“質(zhì)量標(biāo)尺”，可有效保障中藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的質(zhì)量可靠性。

近年來(lái)，黨中央、國(guó)務(wù)院將標(biāo)準(zhǔn)化工作擺在更加突出的位置。《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》明確指出，標(biāo)準(zhǔn)化在推進(jìn)國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化中發(fā)揮著基礎(chǔ)性、引領(lǐng)性作用。市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)務(wù)院國(guó)資委發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中央企業(yè)質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》也提出，充分發(fā)揮中央企業(yè)在質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化工作中的示范帶動(dòng)作用。標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和社會(huì)發(fā)展的技術(shù)支撐，而國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定更是搶占行業(yè)規(guī)則制定權(quán)和國(guó)際話(huà)語(yǔ)權(quán)的關(guān)鍵手段。

為加快構(gòu)建適應(yīng)高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)化體系，天士力已成立公司標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)，充分發(fā)揮其戰(zhàn)略引領(lǐng)與統(tǒng)籌管理職能，分層次、分階段、多維度推進(jìn)公司各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)制定工作。目前，天士力已累計(jì)推動(dòng)發(fā)布各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)76項(xiàng)，其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)19項(xiàng)、地方標(biāo)準(zhǔn)13項(xiàng)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)44項(xiàng)。ISO 24825的發(fā)布，是天士力融入華潤(rùn)三九后踐行央企責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)木唧w體現(xiàn)，更是天士力落實(shí)國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略、打造標(biāo)準(zhǔn)化高地的重要實(shí)踐。該標(biāo)準(zhǔn)的落地實(shí)施將加速中草藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的國(guó)際互認(rèn)進(jìn)程，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界，助力構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體。

面向未來(lái)，天士力將在華潤(rùn)三九“一體兩翼”戰(zhàn)略指引下，堅(jiān)持“標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)”，積極參與更多國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，推動(dòng)中醫(yī)藥從“產(chǎn)品輸出”向“標(biāo)準(zhǔn)輸出”升級(jí)，以標(biāo)準(zhǔn)“走出去”帶動(dòng)技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)“走上去”，不斷提升中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，為全人類(lèi)健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多中國(guó)方案。（來(lái)源：天士力）