當(dāng)前，腫瘤已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅人類健康的主要公共衛(wèi)生問題之一。據(jù)國家癌癥中心發(fā)布數(shù)據(jù)，2022年，中國約有482.47萬新發(fā)癌癥病例和257.42萬新發(fā)癌癥死亡病例，發(fā)病前五位的惡性腫瘤為肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、肝癌、胃癌。世界衛(wèi)生組織曾提出，1/3的癌癥完全可以預(yù)防;1/3的癌癥可以通過早期發(fā)現(xiàn)得到根治;1/3的癌癥可以運(yùn)用現(xiàn)有的醫(yī)療措施延長生命、減輕痛苦、改善生活質(zhì)量。因此，加強(qiáng)癌癥防控?cái)U(kuò)大腫瘤的早篩早診早治、腫瘤臨床治療規(guī)范化及預(yù)后管理保障等對降低我國惡性腫瘤死亡率，提升患者生存質(zhì)量具有意義重大。

2026年4月15-21日，是我國第32個(gè)全國腫瘤防治宣傳周。今年的主題為“早防早篩早治　同心攜手抗癌”，旨在強(qiáng)調(diào)防治關(guān)口前移，持續(xù)推進(jìn)病因預(yù)防、篩查診治、社會共治、科普宣教等工作，全面控制癌癥危害。

作為一家植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，復(fù)星醫(yī)藥始終以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，從診斷到治療，圍繞肺癌、乳腺癌、血液腫瘤等重點(diǎn)適應(yīng)癥，構(gòu)建具有長期競爭力的產(chǎn)品管線，為腫瘤患者提供更可負(fù)擔(dān)的治療方案和全方位的健康保障。

攻堅(jiān)核心癌種 創(chuàng)新藥矩陣覆蓋全病程

復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新驅(qū)動，已在肺癌、乳腺癌、血液腫瘤、罕見腫瘤等治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)多個(gè)“首個(gè)”突破，多款創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，填補(bǔ)國內(nèi)治療空白，部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球范圍內(nèi)的商業(yè)化。

在肺癌領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥子公司復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的創(chuàng)新型單抗H藥漢斯?fàn)�？（斯魯利單抗）是全球首個(gè)獲批一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的PD-1單抗，目前已獲批4項(xiàng)適應(yīng)癥。截至2025年底，已在中國、歐盟等全球超過40個(gè)國家和地區(qū)獲批，其一線治療ES-SCLC的美國橋接試驗(yàn)已完成患者入組，計(jì)劃2026年向FDA遞交相應(yīng)生物制品許可申請。

在乳腺癌領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥子公司復(fù)宏漢霖?fù)碛袊鴥?nèi)首個(gè)獲批上市的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(yōu)？（曲妥珠單抗），其也是中歐美三地獲批的國產(chǎn)單抗生物類似藥，覆蓋HER2 陽性早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌、轉(zhuǎn)移性胃癌，已在全球50余個(gè)國家和地區(qū)獲批上市。此外，自主研發(fā)的創(chuàng)新型CDK4/6抑制劑復(fù)妥寧？（枸櫞酸伏維西利膠囊）也于2025年在中國境內(nèi)獲批，用于內(nèi)分泌初始或者既往接受內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的局部晚期或者轉(zhuǎn)移性的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子 2 （HER2）陰性的乳腺癌患者，全面覆蓋晚期HR+/HER2-乳腺癌的一線和二線治療，能夠顯著延長患者中位無進(jìn)展生存期，在用藥安全性上具有更好表現(xiàn)，對未絕經(jīng)患者療效更佳，更符合中國乳腺癌發(fā)病年輕化和實(shí)際診療的現(xiàn)狀。

在血液腫瘤領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥于2019年推出自主研發(fā)的中國首個(gè)生物類似藥漢利康？（利妥昔單抗注射液），也是中國首個(gè)自主研發(fā)的CD20單抗產(chǎn)品，可用于治療非霍奇金淋巴瘤治療。目前，漢利康？已正式納入國家醫(yī)保目錄，上市7年，累計(jì)惠及超過40萬名中國患者。今年4月，漢利康？新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，成為國內(nèi)獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多的利妥昔單抗。

復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星凱瑞的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)？（阿基侖賽注射液）是中國首款獲批的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，目前已獲批2項(xiàng)適應(yīng)癥，其二線適應(yīng)癥已在2023年6月于中國境內(nèi)獲批，一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤患者也能盡早受益。截至2025年末，奕凱達(dá)？已累計(jì)惠及超過1000位淋巴瘤患者，被納入超過110款省市惠民保和90多款商業(yè)保險(xiǎn)，備案的治療中心覆蓋全國超29個(gè)省市、數(shù)量超過210家。2024年1月，奕凱達(dá)在國內(nèi)率先推出按療效價(jià)值支付的創(chuàng)新方案，為國內(nèi)高值創(chuàng)新藥品的支付模式探索出一條新的路徑。目前，奕凱達(dá)？已被納入首版商保創(chuàng)新藥目錄，進(jìn)一步提升可及性。

此外，復(fù)星醫(yī)藥子公司復(fù)宏漢霖自主開發(fā)的達(dá)雷妥尤單抗生物類似藥HLX15（重組抗CD38全人單克隆抗體）皮下注射劑型（HLX15-SC）的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請已于近期獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，擬用于一線治療多發(fā)性骨髓瘤，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司在全球生物類似藥開發(fā)及監(jiān)管溝通方面的系統(tǒng)化能力。

在持續(xù)加大重點(diǎn)癌種創(chuàng)新研發(fā)的同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥同樣關(guān)懷罕見病患者，罕見腫瘤患者群體小、藥物研發(fā)少、治療選擇極度有限，存在大量未滿足臨床需求。復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的復(fù)邁寧？（蘆沃美替尼片） 是國內(nèi)首個(gè)且目前唯一同時(shí)覆蓋成人朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥（LCH）和伴有叢狀神經(jīng)纖維瘤的I型神經(jīng)纖維瘤�。∟F1）雙適應(yīng)癥的靶向藥物，填補(bǔ)了國內(nèi)罕見腫瘤治療空白。該產(chǎn)品同時(shí)還獲沙特突破性療法認(rèn)定。此前，國家藥監(jiān)局藥品審評中心已將蘆沃美替尼片納入“兒童腫瘤藥星光計(jì)劃試點(diǎn)項(xiàng)目”，適應(yīng)癥為朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥和低級別腦膠質(zhì)瘤。截至目前，該藥品用于兒童LCH、成人NF1的上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理并被納入優(yōu)先審評程序，各項(xiàng)臨床進(jìn)展也在有序推進(jìn)當(dāng)中。

腫瘤支持治療 讓患者從“生存”邁向“生活”

腫瘤臨床治療不僅追求延長生存期，更要提升患者生活質(zhì)量。為了減少患者在腫瘤治療后，所面臨不良反應(yīng)帶來的巨大生理與心理挑戰(zhàn)，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新性地打造了腫瘤支持治療平臺“支點(diǎn)”，管理腫瘤患者在治療過程中的不良反應(yīng)，為患者帶來更優(yōu)質(zhì)、更安全的用藥體驗(yàn)，提高患者生存質(zhì)量。

復(fù)星醫(yī)藥在腫瘤支持治療平臺的三大核心產(chǎn)品包括：奧康澤？（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊），全球首個(gè)且目前唯一抑制5-HT3受體和NK1 受體的雙通道口服復(fù)方藥物，可同時(shí)阻斷化療相關(guān)性惡心嘔吐（CINV）兩條關(guān)鍵通路，適用于成年患者預(yù)防高度/中度致吐性化療引起的急性和延遲性惡心和嘔吐；珮金（拓培非格司亭注射液） 新一代長效重組人粒細(xì)胞集落刺激因子，被列為中國I類新藥的新一代長效升白藥，適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率；蘇可欣？（馬來酸阿伐曲泊帕片），全球首個(gè)批準(zhǔn)用于治療慢性肝病相關(guān)的血小板減少癥的口服藥物。該類產(chǎn)品，可廣泛應(yīng)用于肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤、血液腫瘤等治療中，助力患者“活得更好”。

布局前沿賽道 持續(xù)創(chuàng)新守護(hù)生命健康

創(chuàng)新是復(fù)星醫(yī)藥發(fā)展的核心驅(qū)動力。目前，復(fù)星醫(yī)藥已形成開放式、全球化的創(chuàng)新研發(fā)體系，在夯實(shí)抗體和ADC、小分子、細(xì)胞治療等核心技術(shù)平臺的同時(shí)，布局核藥、小核酸等前沿技術(shù)，兼顧核心管線自主可控和顛覆性前沿技術(shù)的早期布局，持續(xù)豐富腫瘤領(lǐng)域研發(fā)管線，推動創(chuàng)新成果加速落地并實(shí)現(xiàn)全球價(jià)值。

復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)深耕腫瘤領(lǐng)域，靶向PDL1抗體偶聯(lián)藥物HLX43針對晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC) 的國際多中心II期臨床研究正在中、美、日、澳等地同步開展，并累計(jì)開展十余項(xiàng)HLX43單藥或聯(lián)合其他產(chǎn)品的臨床研究，廣泛覆蓋宮頸癌（CC）、食管鱗癌（ESCC）、頭頸鱗癌（HNSCC）、鼻咽癌（NPC）、結(jié)直腸癌（mCRC）、胃癌/胃食管交界部（G/GEJ）癌、胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）、乳腺癌（BC）等，持續(xù)探索和挖掘HLX43在實(shí)體瘤中的廣譜治療潛力。

復(fù)星醫(yī)藥與梯瓦合作開發(fā)的PD-1靶向型IL-2融合蛋白ATTENUKINETM免疫療法FXB0871，為全球范圍內(nèi)尚無同靶點(diǎn)獲批上市的First-in-Class創(chuàng)新藥物，直擊腫瘤免疫治療的臨床未滿足需求。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，該藥物可實(shí)現(xiàn)腫瘤消退、增強(qiáng)T細(xì)胞浸潤并形成持久的免疫記憶。目前已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展I期臨床研究。

此外，在血液瘤領(lǐng)域，奕凱達(dá)？的第三項(xiàng)適應(yīng)癥（用于治療復(fù)發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r iNHL））的中國境內(nèi)橋接試驗(yàn)持續(xù)推進(jìn)，第二款 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品布瑞基奧侖賽注射液（項(xiàng)目代號：FKC889）用于治療成人 r/r ALL及成人 r/r MCL的上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理。

復(fù)星醫(yī)藥始終關(guān)注前沿技術(shù)，于2025年新設(shè)放射性配體療法(RLT)技術(shù)平臺星睿菁烜，重點(diǎn)布局腫瘤精準(zhǔn)診療，核藥項(xiàng)目SRT-007順利啟動I期臨床試驗(yàn)，初步建立“影像診斷 - 靶向治療”的診療一體化研發(fā)路徑。

診斷與治療并肩 讓精準(zhǔn)醫(yī)療照進(jìn)現(xiàn)實(shí)

在持續(xù)加大抗腫瘤藥物創(chuàng)新研發(fā)的同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥積極拓展醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)，堅(jiān)持早篩早診、精準(zhǔn)診療的理念，針對胃癌、肺癌等惡性癌種進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)及推廣。

腫瘤治療，贏在整合。復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)探索“藥械協(xié)同”解決方案，為患者帶來更多治療選擇。截至目前，直觀復(fù)星的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人于中國境內(nèi)及港澳地區(qū)累計(jì)裝機(jī)超500臺、服務(wù)患者超86萬人。

另一款創(chuàng)新產(chǎn)品Ion支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)也于2024年3月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。Ion支氣管鏡機(jī)器人專注肺部外周結(jié)節(jié)精準(zhǔn)微創(chuàng)診療，3.5毫米超細(xì)導(dǎo)管在形狀感知導(dǎo)航技術(shù)支持下，可抵達(dá)肺部全部18個(gè)肺段的微小病灶，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。截至2025年底，Ion系統(tǒng)在中國境內(nèi)累計(jì)裝機(jī)9臺，服務(wù)患者超600名，助力肺癌早篩早診關(guān)口前移。

此外，復(fù)星診療科技旗下成員企業(yè)復(fù)拓知達(dá)自主研發(fā)生產(chǎn)的JediVision？肺結(jié)節(jié)標(biāo)記物放置定位設(shè)備于2025年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。該產(chǎn)品的獲批上市，是AI賦能精準(zhǔn)外科領(lǐng)域取得的重大突破，推動肺結(jié)節(jié)手術(shù)進(jìn)入術(shù)中實(shí)時(shí)導(dǎo)航的新階段。

未來，復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)秉持“讓每個(gè)家庭樂享健康”的使命，持續(xù)加大腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新投入，深化全球化研發(fā)合作，加速更多創(chuàng)新藥、創(chuàng)新療法、創(chuàng)新器械落地應(yīng)用。

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