央廣網(wǎng)上海7月24日消息（記者楊靜 林馥榆）從2015年起，國家通過推進藥品審評審批制度改革來加快新藥、好藥上市。上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長陳堯水表示，通過在全國率先開展藥品上市許可人制度試點、全力推進仿制藥治療和療效一致性評價，以及加快進口藥品上市等，促進創(chuàng)新研發(fā)、加快藥品上市。

　　陳堯水表示，經(jīng)過兩年多的努力，上海已經(jīng)形成了一整套可復(fù)制、可推廣的制度和若干實踐案例，同時極大地激發(fā)了創(chuàng)新活力，集聚了一大批創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)結(jié)對試點，催生了一系列本土研發(fā)的創(chuàng)新藥、明星藥。已有32個是具有自主知識產(chǎn)權(quán)、尚未在國內(nèi)外上市的1類新藥申請臨床試驗和上市許可，其中上海和記黃埔自主研發(fā)的治療晚期結(jié)直腸癌的“呋喹替尼”預(yù)計將在年內(nèi)上市。由中科院上海藥物所和上海綠谷制藥聯(lián)合研發(fā)的突破性的抗老年癡呆癥藥物GV-971將于年內(nèi)遞交上市申請。

　　另外，像迪賽諾制藥抗艾滋病的依非韋倫片、上海安必生制藥治療兒童哮喘的孟魯司特鈉咀嚼片和普通片一樣的仿制藥均為全國首家通過一致性評價。特別值得一提的是：安必生是國內(nèi)首家持有藥品上市許可的藥品研發(fā)機構(gòu)，其在國內(nèi)上市的孟魯司特鈉片與在美國上市的產(chǎn)品為共線生產(chǎn)，質(zhì)量與療效完全一致。

　　在貫徹落實國家進口藥相關(guān)政策的同時，上海市食藥監(jiān)局積極作為，一方面充分發(fā)揮上海市食品藥品檢驗所藥品口岸檢驗的作用，加快檢驗和通關(guān)，同時積極與國家藥監(jiān)局溝通，將臨床緊缺的治療乳腺癌藥物赫賽汀的口岸檢驗與上市銷售同步進行，以縮短藥品供應(yīng)時間。另一方面積極爭取國外已上市、在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準注冊的抗腫瘤新藥在上海先行定點使用，滿足臨床急需。