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超前政策布局與全鏈條賦能　AI制藥正在重塑研發(fā)范式

產業(yè)邁入創(chuàng)新生態(tài)迭代的正向循環(huán)，去年產值達2099億元

2025年，全球生物醫(yī)藥產業(yè)尚未走出“資本寒冬”，產業(yè)結構仍在深度調整，整體產業(yè)處于新舊動能轉換的“陣痛期”和格局重塑的“關鍵期”。

這一年于上海生物醫(yī)藥產業(yè)而言殊為不易——承壓前行，穩(wěn)步增長，制造業(yè)產值達2099億元。

韌性增長的背后，是上海生物醫(yī)藥產業(yè)結構“向新向優(yōu)”——創(chuàng)新藥械企業(yè)產值占全市生物醫(yī)藥制造業(yè)產值比重從2020年的8.1%提升至2025年的20.9%。正是這一變化，推動新質生產力升級，產業(yè)邁入創(chuàng)新生態(tài)迭代的正向循環(huán)。

結構優(yōu)化：全鏈條創(chuàng)新發(fā)展

做仿制藥還是創(chuàng)新藥？曾是加拿大多倫多大學終身教授的王慶華，2014年辭去教職在上海創(chuàng)立銀諾醫(yī)藥時，中國市場仍以仿制藥為主，融資渠道極其有限，但他心心念念要做出一款創(chuàng)新藥。

十年磨一劍，銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)的依蘇帕格魯肽α注射液在2025年獲批上市，成為我國首款原研人源長效GLP-1藥物。如今，該藥已惠及眾多2型糖尿病和減肥患者，在國際上率先實現(xiàn)“兩周一次給藥”�！敖酉聛恚�我們將在1型糖尿病和阿爾茨海默病治療等賽道持續(xù)創(chuàng)新�！便y諾醫(yī)藥副總裁姜帆說。

艾力斯醫(yī)藥的成長軌跡，則印證了創(chuàng)新驅動的產業(yè)價值。其核心產品伏美替尼打破進口EGFR突變抑制劑壟斷，營收從2021年的5.3億元飆升至2024年的35.6億元，年復合增長率達88.6%，2025年上半年營收再增50.57%至23.74億元。

再看2025年的一組數(shù)據(jù)。上海9個國產1類創(chuàng)新藥獲批上市并列全國第二，48起商務拓展交易數(shù)量占全國33%，位居第一；生物醫(yī)藥企業(yè)在滬深交易所及港交所新上市9家，占全國26%，同樣居首位。

如果把時間線拉長，更能看清這座城市生物醫(yī)藥產業(yè)的深厚底蘊與創(chuàng)新活力。過去5年，上海獲批上市的國產1類創(chuàng)新藥合計32個，占全國17.1%，穩(wěn)居第一梯隊。

這些離不開上海超前的政策布局與全鏈條賦能。早在10年前，上海率先試點藥品上市許可持有人制度，解決“有技術無工廠”痛點。2024年出臺《關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，更是構建起基礎研發(fā)、臨床轉化、上市推廣的政策體系。

賽道拓新：構筑多元增長極

高位截癱的張哥從未想過，自己會成為全球首位腦機接口再就業(yè)者。如今，他是一名無人售貨機實習分揀員，只需對著電腦通過腦控光標，便能精準完成商品分揀。

技術突破來自階梯醫(yī)療與中國科學院腦科學與智能技術卓越創(chuàng)新中心、復旦大學附屬華山醫(yī)院成功開展的侵入式腦機接口臨床試驗。這一成果不久前入選2025年國內十大科技新聞。階梯醫(yī)療將于2026年7月投產的微機電系統(tǒng)生產基地，將填補國內高性能神經電極規(guī)�；�制造的產業(yè)短板。作為腦機接口負責采集神經信號的核心耗材，超柔性神經電極即將量產。

如今，上海腦智天地已注冊近30家腦機接口企業(yè)，入駐孵化器團隊5個，開展概念驗證項目4項，產業(yè)集聚效應顯現(xiàn)。全國2025年腦機接口企業(yè)融資金額約30億元，上海占半壁江山。

在細胞與基因治療前沿賽道，上海同樣領跑全國。2021年至2025年9月，4款細胞與基因治療產品上市，占全國57%。信致醫(yī)藥的波哌達可基注射液，是國內首款用于治療血友病B的基因治療藥物。

AI制藥正在重塑研發(fā)范式。在自有AI平臺賦能下，英矽智能已發(fā)現(xiàn)27款臨床前候選化合物，其中13款獲得臨床試驗批件。 2025年底英矽智能成為港交所AI制藥第一股，并以22.77億港元創(chuàng)下當年港股生物醫(yī)藥IPO募資紀錄。

上海在腦機接口、細胞與基因治療、AI制藥等新賽道的布局，不僅在國內起步早，更同步對標國際前沿。這讓上海在全球生物醫(yī)藥產業(yè)調整期，提前構筑多元增長極。比如，上海根據(jù)國家部署率先在自貿區(qū)落地細胞與基因治療領域外資準入開放試點，截至去年11月，已有50家企業(yè)經營范圍新增人體干細胞和基因診斷與治療相關業(yè)務。

企業(yè)出海：全球價值共創(chuàng)者

國際藥物信息協(xié)會代表處2025年落戶上海，一位負責人觀察到，“上海乃至中國創(chuàng)新藥的經驗和智慧正在反哺全球。”

上海近年來的創(chuàng)新藥械“出�！�，早已告別早年的“一錘子買賣”，普遍采用“首付款+里程碑付款+銷售分成”模式，其核心是話語權提升，從“權益出讓方”轉變成“全球價值共創(chuàng)者”。

和鉑醫(yī)藥副總裁劉華坦言，前些年研發(fā)曾面臨資金壓力，是對外授權交易讓企業(yè)走出困境，已連續(xù)三年實現(xiàn)盈利。和鉑醫(yī)藥2025年授權交易總金額超過70億美元，從單個分子出海到平臺型出海，國際上對上海創(chuàng)新藥研發(fā)實力的認可也在升級。

君實生物的特瑞普利單抗是我國首個在美國獲批的自研自產創(chuàng)新生物藥，截至目前已在40多個國家和地區(qū)獲批多項適應癥，全球商業(yè)化網絡覆蓋六大洲80多個國家。作為首個在海外開出處方的上海創(chuàng)新藥企業(yè)，和黃醫(yī)藥憑借其核心出海產品的研發(fā)實力和臨床價值，2024年以來持續(xù)獲得在全球銷售中的提成，多次獲得對外授權交易中千萬美元級別的里程碑付款。

創(chuàng)新器械的全球化布局同樣亮眼。聯(lián)影醫(yī)療推出140余款自主知識產權產品，進入90多個國家和地區(qū)的15700余家機構。其中，美國加利福尼亞大學戴維斯分校借助聯(lián)影設備，讓人類第一次看到了全身艾滋病毒載量分布情況。諾生醫(yī)療治療前列腺癌的設備可保留患者生理功能，先后獲得歐盟合格認證和美國突破性醫(yī)療器械認定，成為國產創(chuàng)新器械出海新銳，至今短短8個月已在10多個國家實現(xiàn)銷售。

讓企業(yè)感慨的是，尚無一個藥品出海之時，上海就已制定扶持政策。近年來，對通過多國權威藥監(jiān)機構注冊并在當?shù)貙崿F(xiàn)銷售的創(chuàng)新藥械，上海按研發(fā)投入的30%給予支持，單個項目最高1000萬元。

站在2026年開端，創(chuàng)新故事仍在續(xù)寫。市科委有關負責人表示，“上海生物醫(yī)藥的底氣在于結構向新向優(yōu)的深刻變化。未來我們不是光種一棵樹，而是打造一片森林，形成生生不息的產業(yè)生態(tài)，讓參天大樹茁壯成長�！保ㄓ浾� 黃海華）