創(chuàng)新藥的出現(xiàn)讓人類成功治愈了丙肝,但乙肝、肝癌、代謝性肝病等尚未找到治愈的手段。在上海舉辦的首屆中國肝病創(chuàng)新論壇上,專家呼吁,推進各方合作積極創(chuàng)新,縮短研發(fā)周期,盡早惠及更多患者。

  經(jīng)過多年努力,我國控制病毒性肝炎取得了顯著成果,但因存量患者基數(shù)大,消除病毒性肝炎仍面臨很多挑戰(zhàn)。國家衛(wèi)健委發(fā)布的2020年全國法定傳染病疫情概況顯示,病毒性肝炎依然是我國報告發(fā)病數(shù)最多的乙類傳染病,其中乙型肝炎發(fā)病數(shù)超90萬例,約占病毒性肝炎發(fā)病數(shù)的八成。

  “目前乙肝診斷率和治療率較低,新藥研發(fā)任重道遠!敝袊こ淘涸菏壳f輝表示,與丙肝不同,目前尚無可徹底治愈乙肝的新藥。在研的抗乙肝新藥多處于I期、II期或臨床前研究,且無一種新藥單治可顯著提高臨床治愈率,需要聯(lián)合治療。

  首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東說,從治療到預防,從控制到治愈,人類對肝病的治療目標越來越高,新藥研發(fā)也需要加速,亟需整合多種資源和各界力量協(xié)力完成。其中,加強醫(yī)院和人才專業(yè)化建設、機構協(xié)作機制、研究者與研發(fā)企業(yè)溝通等尤其重要。

  “當前是聯(lián)合創(chuàng)新最好的時機,一方面,原始創(chuàng)新藥物步入快車道;另一方面,政策法規(guī)不斷優(yōu)化,為創(chuàng)新營造更良好的環(huán)境!辟Z繼東說。

  為加快打破固有研發(fā)模式、加速新藥研發(fā),論壇發(fā)布的《關于促進肝病領域合作創(chuàng)新的倡議書》提出,加強關于肝臟疾病的基礎研究,加大創(chuàng)新藥物和診療器械研發(fā)投入;促進資源共享,減少資源浪費和低水平重復;創(chuàng)新臨床試驗組織管理模式,加速臨床試驗進程;提高藥物可及性,加快成果推廣和應用等。

  艾莎醫(yī)學創(chuàng)始人田永謙表示,將互聯(lián)網(wǎng)技術和人工智能引入臨床試驗的項目管理過程,可助力全過程留痕、有據(jù)可查,同時提高管理效率、降低成本、縮短周期,加速推進創(chuàng)新藥早日獲批上市。

  中國創(chuàng)新環(huán)境的升級也吸引了外資企業(yè)在此不斷深耕。吉利德科學全球副總裁兼中國區(qū)總經(jīng)理金方千說:“我們見證了中國創(chuàng)新藥物審評審批制度的加速發(fā)展,也是這項改革措施的受益者。自2017年在國內(nèi)運營以來,吉利德共有8款創(chuàng)新藥在中國上市,其中4款進入國家醫(yī)保目錄,包括能治愈丙肝的泛基因口服直接抗病毒藥物。未來我們將繼續(xù)加大創(chuàng)新,并加速布局與本土企業(yè)的合作!

  本次論壇由中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會、首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院、國家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心等單位聯(lián)合主辦。