將癌癥變成慢性病？全世界的醫(yī)療專家正在這條路上努力著，并不斷取得新進(jìn)展。

　　腫瘤免疫療法拿下2018年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。2018年也堪稱中國PD-1藥物上市“元年”。因為中國在這一年內(nèi)，從無到有，一口氣獲批了4種治療腫瘤的PD-1藥物，讓很多人歡呼不已。但也有很多人不太明白，PD-1到底是什么神奇的藥物？為什么大家對它如此期待？它對腫瘤有多大治療作用？

　　PD-1藥，通過免疫系統(tǒng)抗擊癌癥

　　提到PD-1藥物，就不得不提到PD-1免疫療法——治療腫瘤極具代表性的一種療法。

　　PD-1的全稱為“程序性死亡蛋白-1”（programmedcell death protein 1)，是一種重要的免疫抑制分子，PD-1是英文縮寫。

　　那什么是免疫抑制分子呢？這就不得不提到人體免疫系統(tǒng)了！

　　在人體的免疫系統(tǒng)之中，T細(xì)胞充當(dāng)著“巡邏兵”的任務(wù)：發(fā)現(xiàn)對人體有害的細(xì)胞、細(xì)菌或者病毒，并消滅他們。

　　在正常情況下，T細(xì)胞鑒別到癌細(xì)胞后，會使癌細(xì)胞自動裂解，維持人體的平衡。但是“聰明”的癌細(xì)胞表面會產(chǎn)生一種特殊的蛋白質(zhì)PD-L1，能和T細(xì)胞結(jié)合，令T細(xì)胞產(chǎn)生“錯覺”，認(rèn)為癌細(xì)胞是“無害的”，從而不殺滅“聰明”的癌細(xì)胞。

　　基于這種原理，科學(xué)家們發(fā)明了PD-1/PD-L1免疫抑制劑。抑制劑會在T細(xì)胞與癌細(xì)胞結(jié)合之前，和細(xì)胞表面的蛋白質(zhì)相互結(jié)合。這樣，癌細(xì)胞就不能向T細(xì)胞傳遞信號，T細(xì)胞就會正常識別癌細(xì)胞，并消滅它。

　　簡單通俗點來說：

　　PD-1抑制劑是調(diào)動人體自身免疫系統(tǒng)功能，來抗擊癌細(xì)胞，而不是通過外來藥物作用直接殺死癌細(xì)胞。所以，PD-1抑制劑不僅會抑制癌細(xì)胞的增長，同時也會增強(qiáng)自身免疫力。

　　目前全球一共獲批8款PD-1，我國獲批4款

　　去年6月剛傳出我國上市首個PD-1抑制劑的消息，我們就及時為大家進(jìn)行了報道，朋友們都特別關(guān)注。

　　將近一年時間過去，又有了新進(jìn)展：我國獲批上市的PD-1抑制劑更多了，國內(nèi)藥企也公布了定價，部分醫(yī)院正在引進(jìn)，老百姓在“家門口”就能用上這種抗癌藥。

　　截至目前，全球已有8款PD-1藥物獲批上市。其中，我國已有4款上市，分別是：

　　歐狄沃（O藥，納武利尤單抗）

　　· 生產(chǎn)企業(yè)：百時美施貴寶

　　· 中國獲批時間：2018年6月15日

　　· 治療疾�。河糜谥委熅植客砥诨蜣D(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。它是在中國首個上市的PD-1抑制劑。

　　從全球范圍獲批適應(yīng)癥數(shù)量而言，截至2018年8月28日，歐狄沃覆蓋了9個癌種的17個以上適應(yīng)癥，包括肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌、膀胱癌、胃癌等。

　　可瑞達(dá)（K藥，帕博利珠單抗）

　　· 生產(chǎn)企業(yè)：默沙東

　　· 中國獲批時間：2018年7月26日

　　· 治療疾病：用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。是當(dāng)前免疫腫瘤治療的代表性藥物之一。

　　從全球范圍獲批適應(yīng)癥數(shù)量來看，截至2018年12月，K藥覆蓋了非小細(xì)胞肺癌、胃癌、頭頸癌、子宮頸癌等11個癌種的15個以上適應(yīng)癥。

　　拓益（特瑞普利單抗）

　　· 生產(chǎn)企業(yè)：君實生物

　　· 中國獲批時間：2018年12月17日

　　· 治療疾�。河糜谥委熂韧�接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。它是我國首款自主研發(fā)的PD-1單抗，打破了國外免疫抗癌新藥在中國的壟斷。

　　根據(jù)目前公布的臨床數(shù)據(jù)，拓益單藥治療霍奇金淋巴瘤，在早期試驗中表現(xiàn)出的有效率高達(dá)88%。

　　達(dá)伯舒（信迪利單抗）

　　· 生產(chǎn)企業(yè)：信達(dá)生物

　　· 中國獲批時間：2018年12月27日

　　· 治療疾�。河糜谥委煆�(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。

　　據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，采用達(dá)伯舒治療霍奇金淋巴瘤的客觀緩解率（即治療后腫瘤經(jīng)歷部分縮小或完全消失的患者比例）高達(dá)80.4%，其中包括33.7%的患者腫瘤完全消失，疾病控制率達(dá)97.9%。

　　盡管療效佳，但進(jìn)口PD-1（帕博利珠單抗注射液）藥物費用高昂，堪稱“天價”，讓許多腫瘤患者望而卻步。而國產(chǎn)PD-1的價格僅為進(jìn)口PD-1的約60%，且療效相同，將大大減輕腫瘤患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》3月報道，信達(dá)生物旗下PD-1單抗藥物，信迪利單抗注射液（商品名“達(dá)伯舒”）的定價可能為7838元/100mg（支）。

　　相比進(jìn)口藥物帕博利珠單抗注射液內(nèi)地售價17918元（100mg/4ml規(guī)格），國產(chǎn)的信迪利單抗注射液價格僅為其四成左右。

　　2019年1月7日，君實生物正式對外公布拓益（特瑞普利單抗注射液）定價為7200元/240mg（6ml，支）。

　　按照君實的定價，60kg患者使用拓益年費用為18.72萬元，不到帕博利珠單抗的三分之一。對低收入患者，君實提供的是4+4（買4個療程送4個療程）慈善贈藥計劃。初步估算，如該計劃可覆蓋一年或更長治療周期，患者實際一年用藥費用約為9.36萬元。

　　今年2月，李克強(qiáng)總理在國務(wù)院常務(wù)會議上指出，要進(jìn)一步落實抗癌藥降價和癌癥患者醫(yī)療救助等措施。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍也在國新辦舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上表示，針對一些價格較貴的新抗癌藥，國家醫(yī)保局也將通過談判，將其納入醫(yī)保，以量換價。

　　目前，已有部分醫(yī)院引進(jìn)了國產(chǎn)抗癌新藥，比如海南省腫瘤醫(yī)院在海南率先引進(jìn)國產(chǎn)PD-1（特瑞普利單抗注射液）藥物，這標(biāo)志著海南的腫瘤患者在家門口就能用上最先進(jìn)的抗癌新藥。

　　除了以上4款藥，還有4款在國外已獲批的，分別是：

　　1.特善奇（阿特珠單抗）：用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌與轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。

　　2. Bavencio（avelumab）：用于治療梅克爾細(xì)胞癌。它是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的首個治療梅克爾細(xì)胞癌的藥物。

　　3.Imfinzi（Durvalumab）：用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

　　4.Libtayo（Cemiplimab-Rwlc）：用于治療轉(zhuǎn)移性或局部晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌，適用于不能實施治愈性手術(shù)或放療的患者。

　　特 別 提 示

　　“是藥三分毒”，大家都在為免疫檢查點抑制劑的療效而興奮不已的同時，也有醫(yī)學(xué)專家提出，隨著免疫檢查點抑制劑應(yīng)用的逐漸普及，其毒性副作用同樣不容忽視。

　　使用PD-1抑制劑前，一般建議完善如下檢查，基本正常，然后再使用：血常規(guī)、肝腎功、電解質(zhì)、凝血、甲狀腺功能、心電圖、腹部B超、胸部X線。

　　而且，越來越多的證據(jù)支持，PD-1抑制劑這類免疫治療，應(yīng)該在患者一般情況比較好、腫瘤負(fù)荷比較小的時候盡早用。

　　此外，癌癥患者更應(yīng)該調(diào)整自身心態(tài)。有醫(yī)生反映，很多癌癥患者都是因為心態(tài)問題，過度悲傷，導(dǎo)致身體免疫力下降，最后病情惡化、癌細(xì)胞擴(kuò)散。醫(yī)生建議，患者應(yīng)聽取正規(guī)醫(yī)院的治療方案，保持樂觀的心態(tài)與癌癥抗?fàn)帯?/p>

　　本文來源：健康時報（ID：jksb2013）、每日經(jīng)濟(jì)新聞、南方都市報

　　老年之聲轉(zhuǎn)載編輯：白晨 // 責(zé)編：李沛 // 監(jiān)制：汪群均