國家工商總局關(guān)于《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)(修訂稿)》(征求意見稿)公開征求意見的公告

　　2015年4月24日，《中華人民共和國廣告法》經(jīng)第十二屆全國人大常委會(huì)第十四次會(huì)議修訂通過，將于2015年9月1日起施行。為貫徹實(shí)施新《廣告法》，規(guī)范藥品廣告市場(chǎng)秩序，加強(qiáng)藥品廣告管理，國家工商總局?jǐn)M對(duì)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行修訂，現(xiàn)將征求意見稿向社會(huì)公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：

　　1.登陸中國政府法制網(wǎng)(網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn)，通過網(wǎng)站首頁左側(cè)的“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”對(duì)征求意見稿提出意見。

　　2.登陸國家工商總局網(wǎng)站(網(wǎng)址：http://www.saic.gov.cn)，通過首頁右側(cè)“規(guī)章草案意見征集”欄提出意見。

　　3.通過信函方式將意見寄至：北京市西城區(qū)三里河?xùn)|路8號(hào) 國家工商總局廣告司(郵編：100820)

　　4.通過電子郵件方式將意見發(fā)送至：ggsjd@saic.gov.cn

　　意見反饋截止時(shí)間為2015年8月1日。

　　附：《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)(修訂稿)》

　　(征求意見稿)

　　第一條 為了保證藥品廣告真實(shí)、合法、科學(xué)，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

　　第二條 發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》(以下簡稱《廣告法》)、《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭法》及國家有關(guān)法規(guī)。

　　第三條 下列藥品不得發(fā)布廣告：

　　(一)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品以及戒毒治療的藥品；　

　　(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；

　　(三)軍隊(duì)特需藥品；

　　(四)國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品；

　　(五)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。

　　第四條 第三條規(guī)定以外的處方藥，只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。

　　第五條 處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。

　　不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名。

　　第六條 藥品廣告的內(nèi)容不得與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書不一致，并應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)。不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。

　　非處方藥廣告不得宣傳藥理作用。

　　第七條 藥品廣告中必須顯著標(biāo)明藥品的通用名稱、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)；以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。

　　藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容。

　　非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTC)。

　　藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳，但經(jīng)批準(zhǔn)作為藥品商品名稱使用的文字型注冊(cè)商標(biāo)除外。

　　已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

　　第八條 處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。

　　第九條 藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。

　　報(bào)紙頭版、期刊封面不得發(fā)布含有前款內(nèi)容的廣告。電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7：00—22：00發(fā)布含有上款內(nèi)容的廣告。

　　第十條 藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得含有下列內(nèi)容：

　　(一)表示功效、安全性的斷言或者保證；

　　(二)說明治愈率或者有效率；

　　(三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；

　　(四)利用廣告代言人作推薦、證明；

　　(五)違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的；

　　(六)含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的；含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的；

　　(七)含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的；

　　(八)含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭力、增高、益智等內(nèi)容的；

　　(九)通過宣傳某些成分的作用，擴(kuò)大宣傳藥品說明書之外的功效，誤導(dǎo)消費(fèi)者的；

　　(十)其他不科學(xué)的用語或者表示，如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等。

　　第十一條 非處方藥廣告不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解。

　　第十二條 藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容：

　　(一)含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的；

　　(二)含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的；

　　(三)含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的；

　　(四)含有“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的；

　　(五)含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。

　　第十三條 藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。

　　藥品廣告不得使用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)工作人員的名義。

　　藥品廣告不得含有軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義、形象。不得利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳。

　　第十四條 藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容，如各類疾病信息、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展成果或醫(yī)藥科學(xué)以外的科技成果。

　　第十五條 禁止利用新聞報(bào)道形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)(欄)目或以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式發(fā)布或變相發(fā)布藥品廣告。

　　在針對(duì)未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布藥品廣告。

　　藥品廣告不得以未成年人為訴求對(duì)象，不得以未成年人名義介紹藥品。

　　第十六條 藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療(熱線)咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。

　　第十七條 按照本標(biāo)準(zhǔn)第七條規(guī)定必須在藥品廣告中出現(xiàn)的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認(rèn)。上述內(nèi)容在電視、電影、互聯(lián)網(wǎng)、顯示屏等媒體發(fā)布時(shí)，出現(xiàn)時(shí)間不得少于5秒。

　　第十八條 違反本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定發(fā)布廣告，《廣告法》及其他法律法規(guī)有規(guī)定的，依法予以處罰；沒有具體規(guī)定的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者，處以一萬元以下罰款；有違法所得的，處以違法所得三倍以下但不超過三萬元的罰款。

　　第十九條 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用本標(biāo)準(zhǔn)。

　　第二十條 本標(biāo)準(zhǔn)自2015年9月1日起施行。2007年3月3日國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào)公布的《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》同時(shí)廢止。