央廣網(wǎng)北京2月9日消息(記者郭翔宇 周羽)據(jù)中央廣播電視總臺(tái)中國之聲《新聞和報(bào)紙摘要》報(bào)道,廣東省藥品監(jiān)督管理局昨天(8日)正式同意廣州市第八人民醫(yī)院申報(bào)的“肺炎1號(hào)方”用于全省30家新型冠狀病毒感染的肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院臨床使用。2020-02-09 新聞和報(bào)紙摘要全文>>>
在臨床應(yīng)用中,“肺炎1號(hào)方”治療新冠肺炎(輕癥)確診病人50例,經(jīng)過1周臨床觀察,全部患者體溫恢復(fù)正常,50%患者咳嗽癥狀消失,69.6%乏力癥狀消失,無一例患者轉(zhuǎn)重癥。
廣州市第八人民醫(yī)院中醫(yī)科主任譚行華是該方研發(fā)者之一,他透露,“肺炎1號(hào)方”研發(fā)過程經(jīng)過了長時(shí)間的臨床實(shí)驗(yàn)。
譚行華:因?yàn)槲覀冡t(yī)院是一個(gè)傳染病醫(yī)院,收治過很多呼吸道的傳染病,慢慢實(shí)際上我們是摸索出了一個(gè)經(jīng)驗(yàn)方。
從應(yīng)急立項(xiàng)到啟動(dòng)量產(chǎn),“肺炎1號(hào)方”僅用了不到一周時(shí)間。制劑最終定名"透解祛瘟顆粒"。
8日當(dāng)晚深夜,廣東省藥監(jiān)局行政許可處處長方維在接受記者獨(dú)家采訪時(shí)表示,“神速”的背后,做到了程序一個(gè)不落,門檻一個(gè)沒降低。
方維:程序上沒有少,但是大大壓縮了時(shí)間。我們出臺(tái)了廣東省藥監(jiān)局的應(yīng)急審批的工作程序,這樣把我們很多工作以程序化的東西就定下來,確保我們審批的在過程中保質(zhì)保量、提速的完成工作。
根據(jù)規(guī)定,“肺炎1號(hào)方”是廣東省藥監(jiān)局應(yīng)急特批的醫(yī)院制劑,用于全省30家新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院臨床使用。暫不能用于其他地區(qū)。
而譚行華也強(qiáng)調(diào),該方僅限于治療輕癥確診病人和疑似病人,普通群眾不能將其當(dāng)作預(yù)防方使用。
譚行華:我們首先是要在醫(yī)療機(jī)構(gòu),主要還是限于這些收治醫(yī)院收治這種新冠病毒肺炎這些醫(yī)院使用。就不能說個(gè)人拿去使用或者作為預(yù)防它都不合適的。
“肺炎1號(hào)方”共涉及16味中藥,產(chǎn)品制作周期約為一周。廣東一方制藥有限公司副總經(jīng)理魏梅透露,產(chǎn)品已經(jīng)投入生產(chǎn),可以完全滿足供應(yīng)需求。
魏梅:前兩天已經(jīng)開始生產(chǎn)了,我們也準(zhǔn)備了充足的物料,只要市場(chǎng)有需求,我們一定會(huì)加班加點(diǎn)保證患者需求。只要醫(yī)院、患者有需求,我們就能馬上響應(yīng),馬上供應(yīng)。