央廣網(wǎng)北京3月29日消息（記者侯艷）據(jù)中國之聲《全國新聞聯(lián)播》報道，全國人大常委會藥品管理法執(zhí)法檢查組第一次全體會議今天在北京召開。當(dāng)前我國藥品審批低水平重復(fù)，藥品產(chǎn)業(yè)同質(zhì)化競爭激烈，違法成本低等問題突出。目前國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)啟動藥品管理法修訂工作，力爭今年內(nèi)將藥品管理法修訂草案報國務(wù)院審議。

　　藥品管理法于1984年頒布，2001年修訂后重新發(fā)布，對于保障公眾預(yù)防診斷治療用藥需求，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)較快發(fā)展發(fā)揮了巨大作用。但是現(xiàn)行藥品管理法已經(jīng)不能完全適應(yīng)監(jiān)管形勢、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和公眾用藥需求。

　　國家食品藥品監(jiān)管總局局長畢井泉介紹，目前我國藥品審批低水平重復(fù)，“我國目前已批準(zhǔn)的1.5萬個藥品品種、16.8萬個批準(zhǔn)文號，主要以仿制為主，低水平重復(fù)、資源浪費(fèi)現(xiàn)象比較突出�！�

　　2015年藥品審評審批制度改革，提出了新藥“全球新”、仿制藥與原研藥品質(zhì)量療效一致的高標(biāo)準(zhǔn)，但實施起來有一個過程。

　　此外，我國藥品產(chǎn)業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小、集中度不高、管理水平低等共性問題。全國原料藥和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)4246家，其中生產(chǎn)規(guī)模在5000萬元以下的企業(yè)占60%以上；藥品批發(fā)企業(yè)約1.3萬家，銷售收入前100強(qiáng)的企業(yè)大約占市場份額的67%。

　　畢井泉表示：“產(chǎn)能嚴(yán)重過剩，同質(zhì)化競爭激烈。如土霉素片、板藍(lán)根顆粒有800多個批準(zhǔn)文號，維生素C片、安乃近片多達(dá)1100多個批準(zhǔn)文號。生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入不足，臨床急需的創(chuàng)新藥物短缺。全國制藥企業(yè)研發(fā)投入不足輝瑞一個企業(yè)。低價中標(biāo)潛藏許多安全隱患，導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣�！�

　　畢井泉指出，現(xiàn)行藥品管理法對違法犯罪懲戒力度不夠，存在違法成本低、行刑銜接難等問題。他透露，目前食藥監(jiān)總局已經(jīng)啟動藥品管理法修訂工作，力爭今年內(nèi)將藥品管理法修訂草案報國務(wù)院審議。同時，針對困擾和制約當(dāng)前藥品審評審批制度改革和監(jiān)管工作效能提升的突出問題將先行研究解決，“如藥品上市許可與生產(chǎn)許可捆綁、臨床試驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定等，按程序先行啟動修改藥品管理法部分條款，解決深化改革面臨的制度性障礙。”

　　全國人大常委會執(zhí)法檢查組將分為4個小組，3月下旬到5月上旬赴北京、黑龍江、江蘇、安徽、山東、湖南、四川、云南等地進(jìn)行檢查。