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鮑玉嬋
關(guān)鍵詞:
食藥監(jiān);不合格;藥品
國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查有關(guān)問題處理意見的公告(修改稿)》,向社會(huì)征求意見。其中明確,臨床數(shù)據(jù)造假也將對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人追責(zé)。
昨天,國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)布了4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格,分別是山西國潤制藥有限公司、長春長紅制藥有限公司和通化長城藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的磷酸苯丙哌林片以及天津金虹勝利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的磷酸苯丙哌林膠囊。生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。