中安在線、中安新聞客戶端訊2月12日，記者從省政府新聞發(fā)布會上獲悉，省商務(wù)廳、省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局、合肥海關(guān)等五部門近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持中國（安徽）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)合肥片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)集成創(chuàng)新試點(diǎn)舉措》（以下簡稱《試點(diǎn)舉措》），圍繞支持合肥片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、審評、應(yīng)用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從4方面提出20項(xiàng)具體舉措，這是安徽自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)設(shè)立以來首個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈集成創(chuàng)新措施。

全鏈條閉環(huán)：從研發(fā)到應(yīng)用的“小生態(tài)”

此次出臺的20項(xiàng)舉措緊扣企業(yè)全生命周期需求，構(gòu)建“研發(fā)—生產(chǎn)—審評—應(yīng)用”閉環(huán)支持體系。

研發(fā)環(huán)節(jié)激活創(chuàng)新動能。包括研究制定進(jìn)口研發(fā)用物品“白名單”試點(diǎn)方案；持續(xù)優(yōu)化特殊物品入境聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制；爭取國家醫(yī)療領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)；支持人工智能賦能醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展；支持片區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)等8項(xiàng)舉措。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)加速項(xiàng)目落地。包括探索開展生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)；加強(qiáng)與海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)對接合作；支持加快推動規(guī)劃環(huán)評與項(xiàng)目環(huán)評聯(lián)動等3項(xiàng)舉措。

審評環(huán)節(jié)優(yōu)化審批服務(wù)。包括支持合肥市推進(jìn)藥品審評核查分中心建設(shè)；進(jìn)一步完善合肥經(jīng)開區(qū)、高新區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)站建設(shè)等2項(xiàng)舉措。

應(yīng)用環(huán)節(jié)加快產(chǎn)品推廣。包括支持推動片區(qū)內(nèi)有條件的三甲醫(yī)院建設(shè)以臨床創(chuàng)新研究活動為主要功能的研究型病房（床）；鼓勵符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請參與自行研制使用體外診斷試劑試點(diǎn)；支持符合條件的港澳臺醫(yī)生在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)短期執(zhí)業(yè)等7項(xiàng)舉措。

制度型開放：雙白名單、跨境人才等政策集成突破

此次試點(diǎn)舉措突出制度型開放導(dǎo)向，在監(jiān)管模式、人才流動、國際協(xié)作等領(lǐng)域推出多項(xiàng)突破性政策，匯聚更多高能級資源。

措施突出市場化導(dǎo)向，積極聽取和吸納產(chǎn)業(yè)鏈上各類企業(yè)（尤其是創(chuàng)新型企業(yè)）的實(shí)際訴求，“奔著問題去、盯著問題改”。針對企業(yè)反映突出的入境特殊物品跨部門聯(lián)合監(jiān)管難題，探索施行試點(diǎn)單位與試點(diǎn)物品“雙白名單”管理制度，進(jìn)一步優(yōu)化入境特殊物品監(jiān)管程序，實(shí)現(xiàn)特殊物品“進(jìn)得來、通得快、管得住”。

在人才集聚方面，支持在境外跨國制藥公司、著名醫(yī)療機(jī)構(gòu)或臨床研究機(jī)構(gòu)工作3年以上的研發(fā)人員和技術(shù)管理人員來自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)工作；支持符合條件的港澳臺醫(yī)生取得醫(yī)師資格證書后，在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)短期執(zhí)業(yè)。

在國際醫(yī)療協(xié)作方面，支持提供國際醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開通商業(yè)保險(xiǎn)直付，推動國際醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化發(fā)展。

科創(chuàng)自貿(mào)：搶占生物醫(yī)藥新賽道

作為全省培育壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)方向之一，合肥片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正加速向新能級躍升，緊密圍繞國家賦予安徽自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的戰(zhàn)略定位，推動科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，塑造發(fā)展新動能新優(yōu)勢。

本次舉措側(cè)重“從0到1”的自主創(chuàng)新和原始創(chuàng)新，支持片區(qū)內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)；鼓勵符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定開展免疫細(xì)胞、干細(xì)胞和基因治療等領(lǐng)域臨床研究。

同時(shí)，推動制定“新質(zhì)藥械”產(chǎn)品目錄，開通創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)“綠色通道”，讓創(chuàng)新藥械更快速地從實(shí)驗(yàn)室來到病床前，讓創(chuàng)新成果更快惠及民生，讓政策舉措更快轉(zhuǎn)化為民生實(shí)事。

省商務(wù)廳副廳長、省自貿(mào)辦常務(wù)副主任后其潔表示，下一步省商務(wù)廳（自貿(mào)辦）將協(xié)同省有關(guān)部門和合肥片區(qū)，持續(xù)跟蹤政策落地，及時(shí)調(diào)整優(yōu)化相關(guān)舉措，總結(jié)提煉經(jīng)驗(yàn)做法向有條件地區(qū)復(fù)制推廣。同時(shí)建立健全科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評估和管控機(jī)制，在倫理審查、生物安全、數(shù)據(jù)隱私等領(lǐng)域嚴(yán)守底線，確保創(chuàng)新活動在安全、合規(guī)的軌道上行穩(wěn)致遠(yuǎn)。（記者 張毅璞 劉煒鑫 虞結(jié)志）