央廣網(wǎng)北京1月20日消息（記者 郭彥偉）記者20日從國(guó)家醫(yī)保局獲悉，近日，上海市“兩會(huì)”期間，有政協(xié)委員、醫(yī)學(xué)專家反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局高度重視，并決定于21日聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門，赴上海當(dāng)面聽(tīng)取相關(guān)政協(xié)委員、專家關(guān)于藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見(jiàn)建議，并重點(diǎn)收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問(wèn)題線索。

國(guó)家醫(yī)保局在給上海市醫(yī)保局提供的交流提綱中強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量可靠，是藥品納入集采的前提條件；參比制劑（主要是原研藥），以及通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門組織開(kāi)展的質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，方可納入集采范圍。集采由全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)擬采購(gòu)數(shù)量，企業(yè)自主報(bào)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，中選后簽訂采購(gòu)協(xié)議，醫(yī)保部門督促中選企業(yè)按協(xié)議保障供應(yīng)。集采協(xié)議量一般在醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的60%-80%，剩余部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇擬采購(gòu)品牌，無(wú)“一刀切”不允許采購(gòu)使用“進(jìn)口原研藥”的制度安排。

國(guó)家醫(yī)保局等相關(guān)部門將聽(tīng)取臨床一線關(guān)于集采中選藥品使用實(shí)效的感受，重點(diǎn)收集中選仿制藥與原研藥在治愈率、治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率等療效和安全性指標(biāo)方面存在差異，且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義、病例信息可追溯的案例，匯總形成問(wèn)題線索清單，正式移交藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門。同時(shí)，將共商進(jìn)一步保障集采藥品質(zhì)效的意見(jiàn)建議，如提請(qǐng)藥品質(zhì)量監(jiān)督主管部門加強(qiáng)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后的日常檢查、完整公示仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生物等效性試驗(yàn)結(jié)果、建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥效對(duì)比證據(jù)的反饋收集渠道等。